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无纺布贴剂制品加工有哪些相关规定?

文章来源:http://www.hchmed.com

发布时间:2017-07-26 10:03:19

大家都知道,我们使用的膏药贴、三伏贴等都是属于无纺布贴剂制品加工这个行业生产出来的。因为这些药贴的注意功能就是为患者提供治疗等作用,所以对于贴剂的加工一定要严格按照标准执行。那么,贴剂制品加工有哪些相关规定呢?接下来,就请您通过以下文章来了解一下吧!

 

无纺布贴剂制品加工有哪些相关规定?


无纺布贴剂制品加工应符合下列有关规定:

一、贴剂所用的材料及辅料应符合国家标准有关规定,无毒、无刺激性、性质稳定,与药物不起作用。常用的材料为铝箔聚乙烯复合膜、防粘纸、乙烯醋酸乙烯共聚物、丙烯酸或聚异丁烯压敏胶、硅橡胶和聚乙二醇等。

二、贴剂根据需要可加入表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂等。透皮贴剂还可加入透皮促进剂。

三、贴剂外观应完整光洁,有均一的应用面积,冲切口应光滑,无锋利的边缘。

四、药物可以溶解在溶剂中,填充入贮库,药物贮库中不应有气泡,无泄漏。药物混悬在制剂中必须保证混悬、涂布均匀。

五、压敏胶涂布应均匀,用有害溶剂涂布应检查残留溶剂。

六、采用乙醇等溶剂应在包装中注明,宜过敏者慎用。

七、贴剂应在标签中注明每贴所含药物剂量、总的作用时间及药物释放的有效面积。透皮贴剂还应标明单位时间的药物释放量。

八、贴剂包括载体和在载体的至少一个表面上形成的胶粘层,其中该胶粘层包括在有机过氧化物的存在下交联具有丁二烯骨架的聚合物所获得的弹性体,因此,胶粘层含有具有较高分子量的烃链的弹性体,它获得为贴剂所优选的粘合力禾口内聚力。

无纺布贴剂制品是伤口保护或对活生物体药物给药的适宜和有效剂型。贴剂要求具有良好的粘合性,同时较长时间稳定地维持质量,如增强的皮肤粘合力、减少在皮肤表面上的粘合剂残留等等。


以上就是小编为大家整理的关于无纺布贴剂制品加工时的有关规定,希望您在阅读后能对产品有更加深入的认识!

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